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壓蓋型冷凍干燥機主要由控制系統、真空系統、制冷系統、循環系統組成。它除以上組成部分外,還有液壓系統、在位清洗系統和在位滅菌系統等。作為無菌冷凍干燥制劑生產過程中的關鍵設備,由于藥品的特殊性,因此相關部門對壓蓋型冷凍干燥機的材質、性能等均做了明確的規定?,F在的壓蓋型冷凍干燥機雖然已經符合生產要求,但從經濟效益、產品質量、生產操作等方面考慮還存在部分不足,主要的一點就是真空度太高,不利于產品升華。
壓蓋型冷凍干燥機操作步驟:
1、冷凍干燥之前,先將準備干燥的物品置于低溫冰箱或液氮中,使物品冰凍結實,方可進行冷凍干燥;主機的右側板上設有真空泵的電源插座,將真空泵的電源線連接好;
2、檢查一下真空泵,確認己加注真空泵油,不可無油運轉。油面不得低于油鏡的中線,次使用前,請詳細閱讀真空泵使用說明書;真空泵100小時左右更換一次油;
3、主機冷阱上方的“O”型密封橡膠圈應保證清潔,有機玻璃罩置于橡膠圈上,輕輕旋轉一下,有利于密封;
4、連好總電源線,打開右側黃色總電源開關:此時“冷阱溫度”顯示窗開始顯示冷阱的溫度;按一下“制冷機”開關,制冷機開始運轉,冷阱溫度逐漸降低;為使冷阱且有充分吸附水分的能力,預冷時間應不少于30分鐘;
5、預冷結束后,將已準備好的待干燥物品放置于干燥盤中,再將有機玻璃簡罩上;按下快速充氣閥上的不銹鋼按片,聽到咔嚓聲后,將快速充氣閥接嘴拔出來,以自動密封:按下“真空泵”開關,真空泵開始工作,真空度顯示“999”,直到1000Pa以下,方可顯示實際真空度,冷凍干燥進程開始;在真空泵開始工作時,用力下壓有機玻璃罩片刻,有利于密封;
6、樣品干燥后,將快速充氣閥接嘴,插入快速充氣閥座,5秒后關“真空泵”開關,使空氣緩慢進入冷阱;關“制冷”,如長期不用應拔掉電源線;提起有機玻璃罩,將物品 取出、保存,冷凍干燥過程結束。
注意事項:
1、有機玻璃罩與主機冷阱法蘭盤是靠“O”型橡膠密封圈密封,應保證橡膠密封圈的清潔,使用前后可用酒精擦凈,有利于密封。
2、操作過程中切勿頻繁開關,如因操作失誤造成制冷機停止運轉,不能立即啟動,至少等十分鐘后方可再次啟動,以免損壞制冷機。
3、每次冷凍干燥結束后,冷阱盤管上的冰化成水后,用毛巾清除干凈。
4、凍干結束向冷阱充氣時,一定要慢, 以免沖壞真空計。
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